ExAblate® Neuro a été utilisé pour traiter 30 patients présentant des troubles neurologiques chroniques comme le tremblement essentiel, la douleur neuropathique et la maladie de Parkinson

TIRAT CARMEL, Israël, September 21, 2011 /PRNewswire/ --

InSightec Ltd., le leader mondial en matière de technologie par ultrasons focalisés guidés par RM (MRgFUS), a annoncé aujourd'hui que le système expérimental ExAblate® Neuro avait été utilisé lors d'études cliniques pour traiter 30 patients souffrant de troubles neurologiques chroniques. Ces essais cliniques ont été réalisés par des neurochirurgiens fonctionnels, des neurologues et des neuroradiologues en Suisse et aux États-Unis, dans le but d'évaluer l'innocuité et l'efficacité initiale du système pour le traitement du tremblement essentiel, de la douleur neuropathique et de la maladie de Parkinson. À l'heure actuelle, le système est limité exclusivement à un usage expérimental.

Les troubles neurologiques affectent des millions de personnes à travers le monde et peuvent causer une perte significative de fonctionnalité, de la douleur et une dépendance aux médicaments, exerçant un impact négatif sur la qualité de vie des patients et de leurs soignants. Pour les patients qui ne répondent pas aux traitements médicamenteux, les procédures incluent la stimulation cérébrale profonde, l'ablation par radiofréquence et la radiochirurgie, qui sont soient invasives, soit impliquent une radiation ionisante. Ces procédures sont également associées à des risques reconnus : des doses élevées de radiation ionisante, ou des risques élevés de complication et d'effets secondaires.

ExAblate® Neuro, lancé par InSightec, est le premier système clinique à utiliser la technologie par ultrasons focalisés guidés par RM à travers un crâne intact, combinant les ultrasons focalisés et le contrôle et le guidage par RM en temps réel, pour traiter les tissus profonds du cerveau sans nécessiter d'incision, de découpage ou de radiation ionisante.

« Le concept consistant à utiliser les ultrasons focalisés pour le traitement non invasif des troubles cérébraux est reconnu depuis de nombreuses années. Cependant, d'importants obstacles techniques devaient être franchis pour permettre à cette modalité de devenir une réalité. Nous avons investi de considérables efforts technologiques et cliniques pour parvenir à ce stade, et sommes très encouragés par les résultats cliniques obtenus jusqu'à présent », a déclaré Eyal Zadicario, Vice-président de la R&D et Directeur du programme Neuro d'InSightec.

« ExAblate Neuro a démontré la capacité d'effectuer l'ablation de cibles profondes dans le cerveau avec une grande précision. Les résultats initiaux sont prometteurs. Ils nous laissent espérer que cette alternative de traitement pourrait devenir un élément significatif de l'arsenal thérapeutique des médecins pour le traitement des maladies cérébrales fonctionnelles », a-t-il ajouté.

Le guidage par imagerie peropératoire intégré dans le système ExAblate Neuro est conçu pour permettre un contrôle de précision et une administration exacte à la cible prévue, avec un suivi continu en temps réel tout au long du traitement.

Des études cliniques en cours évalueront la capacité de cette technologie à réduire les risques de complications et d'effets secondaires. Cela pourrait découler sur une option de traitement destinée aux personnes pour lesquelles la chirurgie n'est actuellement pas appropriée ou qui refusent une intervention sur le cerveau.

InSightec prévoit d'élargir sa plateforme de recherche Neuro grâce à des essais cliniques additionnels pour les tumeurs du cerveau, l'apoplexie et l'administration ciblée de médicaments au cerveau.

À propos d'InSightec

InSightec Ltd. est une société privée détenue par Elbit Imaging, General Electric, MediTech Advisors, LLC, ainsi que leurs employés. Elle a été fondée en 1999 pour développer la technologie révolutionnaire par ultrasons focalisés guidés par RM et la transformer en salle d'opération de dernière génération. Basée près de Haïfa, en Israël, la société compte plus de 130 employés et a investi plus de 150 millions de $ dans la recherche, le développement et les études cliniques. Son siège américain est situé à Dallas, au Texas. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : http://www.insightec.com/

À propos d'ExAblate®

ExAblate est une plateforme de chirurgie acoustique robotique non invasive guidée par imagerie. La plateforme ExAblate est la première à utiliser la technologie par ultrasons focalisés guidés par RM qui combine l'IRM - pour visualiser l'anatomie, planifier le traitement et contrôler les résultats du traitement en temps réel - et les ultrasons focalisés à haute intensité, pour effectuer l'ablation thermique de tumeurs à l'intérieur du corps de manière non invasive. La thermométrie par RM, qui est fournie uniquement par ce système, permet au médecin de contrôler et d'ajuster le traitement en temps réel, afin de s'assurer que la tumeur ciblée est traitée et que les tissus avoisinants non ciblés sont épargnés. Le système ExAblate a reçu la marque de certification européenne CE pour le traitement des fibroïdes utérins en 2002, pour le soulagement de la douleur des métastases osseuses en juin 2007 et pour l'adénomyose en juin 2010. Il a été approuvé par la U.S. Food and Drug Administration en 2004 pour le traitement des fibroïdes utérins symptomatiques. À ce jour, plus de 8 000 patients ont été traités avec succès grâce aux systèmes ExAblate à l'échelle mondiale.

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