IDEV Technologies reçoit le feu vert de la FDA pour son système de pose d'endoprothèse 6 French SUPERA VERITAS®

WEBSTER, Texas, November 10, 2011 /PRNewswire/ --

Un profil plus compact qui offre une facilité d'utilisation accrue, un meilleur contrôle de la pose et une plus grande efficacité

IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système de prothèse biliaire transhépatique 6 French (6Fr) SUPERA VERITAS. Ce nouveau système peu encombrant, approuvé pour la vente à l'extérieur des États-Unis plus tôt cette année, est la plus récente amélioration qui a été apportée au cathéter de pose utilisé avec l'endoprothèse unique SUPERA, laquelle est actuellement autorisée aux États-Unis aux fins de traitement palliatif des sténoses biliaires causées par les néoplasmes malins.

En plus d'avoir un profil d'implantation plus compact, le nouveau système 6Fr est disponible en deux longueurs de cathéters (80 cm et 120 cm) et offre une efficacité et une détectabilité encore plus grandes.

« Les réactions que nous avons reçus de nos clients européens confirment que le nouveau système 6Fr permet une facilité d'utilisation, une détectabilité et un contrôle accrus du déploiement de l'endoprothèse », souligne Christopher M. Owens, président et directeur général d'IDEV. « Étant donné que le marché mondial opte de plus en plus pour des systèmes de pose plus compacts, nous croyons que ces autorisation réglementaires donneront une occasion d'accélérer l'expansion du marché et l'adoption de notre technologie. Nous sommes heureux que ce produit soit maintenant à la disposition de nos clients et de leurs patients aux États-Unis. »

Le lancement commercial à grande échelle du système de prothèse biliaire transhépatique 6Fr SUPERA VERITAS est prévu en janvier 2012.

À propos d'IDEV Technologies, Incorporated

IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) est un innovateur et développeur d'appareils médicaux de nouvelle génération utilisés en radiologie interventionnelle, en chirurgie vasculaire et en cardiologie. Son siège mondial est situé à Webster, au Texas, et son siège européen à Beuningen, aux Pays-Bas.

L'endoprothèse SUPERA est actuellement indiquée aux États-Unis pour le traitement palliatif des sténoses biliaires causées par des néoplasmes malins, ainsi qu'en Europe, au Canada, en Australie et à Hong Kong pour le traitement des sténoses biliaires causées par les néoplasmes malins et pour l'utilisation vasculaire périphérique suivant les échecs d'angioplasties transluminales percutanées (ATP).

Pour en savoir plus, veuillez consulter le site http://www.idevmd.com/.

   
       
        Contact : Donna Lucchesi
                  Vice-présidente du marketing international
                  IDEV Technologies, Incorporated
                  +1-281-525-2000